Des résultats d'étude passionnants indiquent que le vaccin COVID-19 était efficace et bien toléré pour ses 45 participants adultes


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Cela fait maintenant quatre mois que ce vaccin expérimental conçu pour protéger contre le COVID-19 a été testé sur des humains pour la première fois aux États-Unis - et ses résultats d'essai récemment publiés sont une source d'espoir parmi la communauté des soins de santé.

Le rapport intermédiaire des essais détaille comment le vaccin, l'ARNm-1273, s'est non seulement révélé bien toléré chez les participants adultes en bonne santé, mais il a également incité l'activité des anticorps neutralisants contre le nouveau coronavirus.


Le vaccin expérimental est développé conjointement par des chercheurs du Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) et à la société biopharmaceutique Moderna, Inc., basée au Massachusetts.



Fabriqué par Moderna, l'ARNm-1273 est conçu pour induire des anticorps neutralisants dirigés contre une partie de la protéine «spike» du coronavirus, que le virus utilise pour se lier et pénétrer dans les cellules humaines.


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L'essai a été dirigé par le Dr Lisa A. Jackson du Kaiser Permanente Washington Health Research Institute à Seattle où le premier participant a reçu le vaccin candidat le 16 mars.

Ce rapport intermédiaire, qui a été publié en ligne cette semaine dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre,détaille les résultats initiaux des 45 premiers participants âgés de 18 à 55 ans inscrits sur les sites d'étude à Seattle et à l'Université Emory à Atlanta.

Trois groupes de 15 participants ont reçu deux injections intramusculaires, à 28 jours d'intervalle, de 25, 100 ou 250 microgrammes du vaccin expérimental. Tous les participants ont reçu une injection; 42 ont reçu les deux injections programmées.


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En avril, l'essai a été élargi pour inclure des adultes de plus de 55 ans; il compte désormais 120 participants. Cependant, les résultats récemment publiés ne couvrent que la tranche d'âge des 18 à 55 ans.

En ce qui concerne la sécurité, aucun événement indésirable grave n'a été signalé. Plus de la moitié des participants ont signalé une fatigue, des maux de tête, des frissons, une myalgie ou une douleur au site d'injection. Les événements indésirables systémiques étaient plus fréquents après la deuxième vaccination et chez ceux qui avaient reçu la dose de vaccin la plus élevée. Les données sur les effets secondaires et les réponses immunitaires à diverses doses de vaccin ont informé les doses utilisées ou prévues pour une utilisation dans les essais cliniques de phase 2 et 3 du vaccin expérimental.

L'analyse intermédiaire comprend les résultats des tests mesurant les niveaux d'activité neutralisante induite par le vaccin jusqu'au jour 43 après la deuxième injection. Deux doses de vaccin ont provoqué des niveaux élevés d'activité d'anticorps neutralisants qui étaient supérieurs aux valeurs moyennes observées dans les sérums de convalescence obtenus de personnes atteintes de la maladie COVID-19 confirmée.


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Un essai clinique de phase 2 du vaccin, parrainé par Moderna, a commencé à être recruté fin mai. Alors que les chercheurs se préparent à lancer un essai d’efficacité de phase 3 avec 30 000 participants en juillet 2020, le gouvernement espère avoir les résultats définitifs sur l’efficacité du vaccin d’ici la fin de l’année.

D'ici là, les résultats de l'étude de phase 1 sont salués comme une bonne nouvelle très attendue au milieu de la pandémie ainsi qu'un exemple record de développement rapide de vaccins.

«Il s'agit d'un élément de base essentiel qui est nécessaire pour aller de l'avant avec les essais qui pourraient réellement déterminer si le vaccin protège contre l'infection», a déclaré le Dr Jackson The Associated Press.


Photo d'archive par l'Organisation panaméricaine de la santé, CC

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